Nifedipin - navodila za uporabo

NAVODILO
za medicinsko uporabo zdravila

Registrska številka:

Odmerna oblika:

Struktura
1 tableta vsebuje 10 mg zdravilne učinkovine - nifedipin.
Pomožne snovi: mlečni sladkor, pšenični škrob, celuloza
mikrokristalni, talk, želatina, magnezijev stearat, sladkorna prevleka.

Opis
Drage pravilne oblike, rumene barve; ob zlomu je jedro rumeno, drobnozrnate.

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda: C08CA05.

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Nifedipin je selektivni zaviralec počasne kalcijeve vrvi, derivat 1,4-dihidropiridina. Ima antianginalne in antihipertenzivne učinke. Zmanjšuje pretok zunajceličnih kalcijevih ionov v kardiomiocite in gladke mišične celice koronarnih in perifernih arterij.
Zmanjšuje spazem in širi koronarne in periferne (predvsem arterijske) žile, znižuje krvni tlak, splošni periferni žilni upor ter zmanjšuje naknadno obremenitev in potrebo miokarda po kisiku. Poveča koronarni pretok krvi. Negativno krono-, dromo- in inotropno delovanje blokira refleksna aktivacija simpatoadrenalnega sistema kot odgovor na periferne vazodilatadija. Izboljša ledvični pretok krvi, povzroči zmerno natriurezo. Začetek kliničnega učinka je 20 minut, trajanje kliničnega učinka je 4-6 ur.
Farmakokinetika
Nifedipin se hitro in skoraj v celoti (več kot 90%) absorbira iz prebavil. Po peroralni uporabi je njegova biološka uporabnost 40-60%. Uživanje poveča biološko uporabnost. Učinek je "prvega prehoda" skozi jetra. Najvišjo plazemsko koncentracijo opazimo po 1-3 urah in znaša 65 ng / ml. Prodira skozi krvno-možgansko in placento pregrado, ki se izloča v materino mleko. Komunikacija z beljakovinami v krvni plazmi - 90%. V jetrih se popolnoma presnavlja. Izločajo ga ledvice v obliki neaktivnih presnovkov (70-80% odvzetega odmerka). Razpolovni čas izločanja je 2-4 ure. Brez kumulativnega učinka. Kronična odpoved ledvic, hemodializa in peritonealna dializa ne vplivajo na farmakokinetiko. S podaljšano uporabo (v 2-3 mesecih) se razvije toleranca na delovanje zdravila.

Indikacije za uporabo

  • koronarna bolezen srca - angina pektoris napetosti in počitka (vključno z varianto);
  • arterijska hipertenzija (kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili).
  • preobčutljivost za nifedipin in druge derivate dihidropiridina;
  • akutna faza miokardnega infarkta (prvi 4 tedni);
  • kardiogeni šok, kolaps;
  • arterijska hipotenzija (sistolni krvni tlak pod 90 mmHg);
  • sindrom bolnega sinusa;
  • srčno popuščanje (v fazi dekompenzacije);
  • huda aortna stenoza;
  • huda mitralna stenoza;
  • tahikardija;
  • idiopatska hipertrofična subaortna stenoza;
  • nosečnost, dojenje;
  • starost do 18 let (učinkovitost in varnost niso ugotovljeni).

Previdno uporabljajte pri bolnikih:
s kroničnim srčnim popuščanjem, hudo okvarjenim delovanjem jeter in / ali ledvic; huda cerebrovaskularna nesreča, diabetes mellitus, maligna arterijska hipertenzija, bolniki na hemodializi (zaradi tveganja arterijske hipotenzije).

Odmerjanje in uporaba
Režim odmerjanja se določi individualno, odvisno od resnosti bolezni in bolnikovega odziva na terapijo. Priporočljivo je jemati zdravilo med obrokom ali po njem, pri čemer nalijemo majhno količino vode. Začetni odmerek: 1 tableta (10 mg) 2-3 krat na dan. Po potrebi se lahko odmerek zdravila poveča na 2 tableti (20 mg) -1-2 krat na dan. Najvišji dnevni odmerek je 40 mg. Pri starejših bolnikih ali bolnikih, ki prejemajo kombinirano (antianginalno ali antihipertenzivno) zdravljenje, pa tudi v primeru okvarjenega delovanja jeter, pri bolnikih s hudo možgansko-žilno nesrečo je treba odmerek zmanjšati.

Stranski učinek
S srčno-žilnega sistema: zardevanje obraza, vročina, tahikardija, periferni edem (gležnji, stopala, noge), čezmerno znižanje krvnega tlaka (BP), sinkopa, srčno popuščanje, pri nekaterih bolnikih, zlasti na začetku zdravljenja, se lahko pojavijo napadi angina pektoris, kar zahteva prekinitev jemanja zdravila.
Iz živčnega sistema: glavobol, omotica, povečana utrujenost, zaspanost. S podaljšanim peroralnim dajanjem v velikih odmerkih - parestezija okončin, tremor.
Iz prebavil, jeter: dispeptične motnje (slabost, driska ali zaprtje), pri dolgotrajni uporabi - okvarjeno delovanje jeter (intrahepatična holestaza, povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz).
Iz mišično-skeletnega sistema: artritis, mialgija.
Alergijske reakcije: pruritus, urtikarija, eksanthema, avtoimunski hepatitis.
Iz hemopoetskih organov: anemija, levkopenija, trombocitopenija, trombocitopenična purpura.
Iz urinarnega sistema: povečanje dnevnega odvajanja urina, oslabljeno delovanje ledvic (pri bolnikih z odpovedjo ledvic).
Drugo: "rdečica" krvi na kožo obraza, sprememba vidnega dojemanja, ginekomastija (pri starejših bolnikih po umiku popolnoma izgine), hiperglikemija, gingivalna hiperplazija.
Predoziranje
Simptomi: glavobol, hiperemija obraza na obrazu, znižani krvni tlak, zaviranje sinusnega vozla, bradikardija, aritmija.
Zdravljenje: izpiranje želodca z imenovanjem aktivnega oglja, simptomatska terapija, usmerjena v stabilizacijo aktivnosti kardiovaskularnega sistema. Kalcij je antidot, indicirano je počasno intravensko dajanje 10% kalcijevega klorida ali kalcijevega glukonata, čemur sledi dolgotrajna infuzija.
Z izrazitim znižanjem krvnega tlaka - intravenskim dajanjem dopamina ali dobutamina. V primeru motenj prevodnosti je indicirana uporaba atropina, izoprenalina ali vzpostavitev umetnega srčnega spodbujevalnika. Z razvojem srčnega popuščanja intravensko dajanje strofantina. Kateholamine je treba uporabljati samo za življenjsko ogrožajočo okvaro krvnega obtoka (zaradi njihove zmanjšane učinkovitosti je potreben velik odmerek, kar povečuje tveganje za povečano nagnjenost k aritmiji zaradi zastrupitve). Priporočljivo je nadziranje glukoze v krvi in ​​elektrolitov (kalijev, kalcijev ion), saj je sproščanje inzulina oslabljeno.
Hemodializa je neučinkovita.

Interakcija z drugimi zdravili
Resnost zniževanja krvnega tlaka se poveča s hkratnim imenovanjem nifedigacije z drugimi antihipertenzivnimi zdravili, cimetidinom, ranitidinom, diuretiki in tricikličnimi antidepresivi.
V kombinaciji z nitrati se okrepi tahikardija in hipotenzivni učinek nifedisa.

Hkratna uporaba zaviralcev beta mora potekati pod natančnim zdravniškim nadzorom, saj lahko to povzroči preveč izrazito znižanje krvnega tlaka in v nekaterih primerih poslabšanje simptomov srčnega popuščanja.
Nifedipin zmanjša koncentracijo kinidina v krvni plazmi. Poveča koncentracijo digoksina in teofilina v krvni plazmi, zato je treba spremljati klinični učinek in / ali vsebnost digoksina in teofilina v krvni plazmi.
Rifampicin oslabi učinek nifedipina (pospeši presnovo slednjega zaradi indukcije aktivnosti jetrnih encimov).
Posebna navodila
Med obdobjem zdravljenja se je treba vzdržati izvajanja potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrosti psihomotornih reakcij, in od uporabe etanola..
Odvzem zdravil se izvaja postopoma (nevarnost "odtegnitvenega" sindroma).

Obrazec za sprostitev
10 mg tablete.
10 tablet v pretisnem omotu iz PVC in aluminijaste folije.
5 pretisnih omotov po 10 tablet skupaj z navodili za uporabo damo v kartonsko škatlo.

Pogoji skladiščenja
Seznam B. V suhem, temnem prostoru in nedostopnem otrokom, pri temperaturi največ 25 ° C.

Rok uporabnosti
3 leta. Ne uporabljajte preko časa, navedenega na embalaži.

Pogoji za dopust v lekarnah
Na recept.

Nifedipin

Nifedipin: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: Nifedipin

ATX koda: C08CA05

Zdravilna učinkovina: nifedipin (nifedipinum)

Proizvajalec: LLC Ozon (Rusija), FP Obolenskoe (Rusija)

Posodobitev opisa in fotografije: 20.08.2019

Cene v lekarnah: od 27 rubljev.

Nifedipin - zaviralec kalcijevih kanalov.

Oblika in sestava sprostitve

Odmerna oblika - rumene tablete (10 kosov v pretisnih omotih, v pakiranju kartona 5 pretisnih omotov).

Zdravilna učinkovina: nifedipin, v 1 tableti 10 mg.

Pomožne snovi: pšenični škrob, želatina, magnezijev stearat, laktoza, mikrokristalna celuloza PH101, talk.

Sestava lupine: izopropanol, glicerol, karmeloza 7MF, aceton, aralace 186, prečiščena voda, etil celuloza N22, titanov dioksid, povidon K30, sladkor, etanol 96%, makrogol 6000, talk, polisorbat 20, koloidni silicijev dioksid, Eurolake Quinoline Yellow 21 ( E104) in Eurolake Sunset Yellow 22 (E110).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Nifedipin je selektivni zaviralec počasnih kalcijevih kanalov, nanaša se na derivate 1,4-dihidropiridina. Zdravilo ima antianginalne, hipotenzivne in vazodilatacijske učinke. Zmanjšuje pretok kalcijevih ionov v celice gladkih mišic perifernih in koronarnih arterij ter znotraj kardiomiocitov. Nifedipin v velikih odmerkih zavira sproščanje kalcijevih ionov iz skladišča znotraj celic. Zmanjšuje število delujočih kalcijevih kanalov, ne da bi to vplivalo na čas njihovega okrevanja, inaktivacije in aktivacije..

Nifedipin deli procese krčenja in vzbujanja v gladkih mišicah krvnih žil, ki jih posreduje kalmodulin, in v srčni mišici, ki jo posredujeta troponin in tropomiozin. V terapevtskih odmerkih zdravilo normalizira transport kalcijevih ionov skozi membrano, ki je pri določenih patoloških stanjih, na primer arterijska hipertenzija oslabljena.

Nifedipin ne vpliva na venski ton. Zmanjšuje spazem, širi periferne in koronarne žile (predvsem arterijske), znižuje krvni tlak in splošno periferno vaskularno odpornost, zmanjšuje miokardni ton, preobremenitev in potrebo srčne mišice ter podaljša diastolično sprostitev levega prekata. Pod njenim vplivom se poveča koronarni krvni pretok, izboljša se oskrba s krvjo v ishemičnih conah miokarda in aktivira delovanje kolateral. Skoraj ne vpliva na atrioventrikularna in sinoatrijska vozlišča in nima antiaritmičnega učinka. Povečuje pretok krvi v ledvicah, povzroči zmerno izločanje natrija z urinom.

Klinični učinek se pojavi po 20 minutah in traja od 4 do 6 ur.

Farmakokinetika

Nifedipin se hitro in skoraj v celoti (92–98%) absorbira v prebavnem traktu. Po peroralni uporabi je biološka uporabnost zdravila od 40 do 60% (jemanje hrano hkrati s hrano poveča ta indikator). Nifedipin je pod vplivom prvega prehoda skozi jetra. V krvni plazmi je največja koncentracija snovi 65 ng / ml in jo opazimo po 1-3 urah. 90% vezano na beljakovine v plazmi. Nifedipin prehaja skozi posteljico in krvno-možgansko pregrado in se izloča z materinim mlekom.

V celoti se presnovi. Presnova se pojavi v jetrih s sodelovanjem izoencimov CYP3A5, CYP3A7 in CYP3A4.

Približno 80% odvzetega odmerka se izloči z ledvicami v obliki neaktivnih presnovkov, 20% pa z žolčem. Razpolovni čas izločanja je od 2 do 4 ure. Ob nezadostnem delovanju jeter se splošni očistek zmanjša, razpolovna doba se podaljša.

Nifedipin se v telesu ne kopiči. Kronična odpoved ledvic, peritonealna dializa in hemodializa ne vplivajo na farmakokinetične parametre. Dolgotrajna uporaba (2-3 mesece ali več) vodi do razvoja tolerance na zdravilo. Plazmafereza lahko pospeši izločanje.

Indikacije za uporabo

  • Angina pektoris počitka in napetosti (vključno z različico) s koronarno srčno boleznijo;
  • Arterijska hipertenzija (kot posamezno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili).

Kontraindikacije

  • Kardiogeni šok, kolaps;
  • Sindrom šibkosti sindroma;
  • Dekompenzirano srčno popuščanje;
  • Huda aortna / mitralna stenoza;
  • Arterijska hipotenzija s sistoličnim krvnim tlakom pod 90 mm Hg;
  • Idiopatska hipertrofična subaortna stenoza;
  • Tahikardija;
  • Obdobje 4 tednov po akutnem miokardnem infarktu;
  • Starost do 18 let;
  • Preobčutljivost za zdravilo ali druge derivate dihidropiridina.

Nifedipin je kontraindiciran tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Zaradi nevarnosti zapletov je treba zdravilo uporabljati previdno v naslednjih primerih:

  • Sladkorna bolezen;
  • Huda cerebrovaskularna nesreča;
  • Huda ledvična / jetrna disfunkcija;
  • Kronično srčno popuščanje
  • Maligna arterijska hipertenzija.

Previdnost zahteva uporabo zdravila pri bolnikih na hemodializi..

Navodila za uporabo Nifedipina: metoda in odmerjanje

Nifedipin se daje peroralno, tako da tablete pogoltnete celega in pijete veliko tekočine med jedjo ali po jedi.

Odmerjanje se določi posamično, odvisno od resnosti bolezni in bolnikovega odziva na zdravilo.

Na začetku zdravljenja določite 1 tableto 2-3 krat na dan, po potrebi povečajte odmerek na 2 tableti 1-2 krat na dan.

Največji dovoljeni dnevni odmerek je 40 mg nifedipina (4 tablete).

Zmanjšanje odmerka je potrebno za starejše ljudi, bolnike z okvarjenim delovanjem jeter, hudo možgansko-žilno nesrečo, pa tudi za bolnike, ki prejemajo kombinirano zdravljenje (hipotenzivno ali antianginalno).

Stranski učinki

  • Srčno-žilni sistem: občutek vročine, hiperemija obraza, periferni edemi (gležnji, stopala, noge), tahikardija, sinkopa, prekomerno znižanje krvnega tlaka, srčno popuščanje; v nekaterih primerih, zlasti na začetku zdravljenja - pojav napadov angine, ki zahtevajo umik zdravila;
  • Osrednji živčni sistem: povečana utrujenost, zaspanost, omotica, glavobol; s podaljšano uporabo v velikih odmerkih - tremor, parestezija okončin;
  • Prebavila, jetra: dispeptične motnje; s podaljšanim zdravljenjem - okvarjena funkcija jeter (povečana aktivnost jetrnih transaminaz, intrahepatična holestaza);
  • Mišično-skeletni sistem: mialgija, artritis;
  • Urinarni sistem: povečan dnevni iztok urina pri bolnikih z odpovedjo ledvic - okvarjena ledvična funkcija;
  • Hematopoetski organi: trombocitopenija, levkopenija, trombocitopenična purpura, anemija;
  • Alergijske reakcije: eksanthema, urtikarija, pruritus, avtoimunski hepatitis;
  • Drugo: gingivalna hiperplazija, hiperglikemija, sprememba vidnega dojemanja, zardevanje obraza, pri starejših - ginekomastija (popolnoma izgine po odvzemu zdravila).

Predoziranje

S prevelikim odmerkom Nifedipina se pojavi glavobol, razvije se aritmija in bradikardija, aktivnost sinusnega vozla je zavirana, krvni tlak se zmanjša, koža obraza postane rdeča.

Kot prvo pomoč priporočamo odpiranje želodca in uporabo aktivnega oglja. Izvedena simptomatska terapija je usmerjena v stabilizacijo srčno-žilnega sistema. Antidot Nifedipina je kalcij. Potrebna je počasna intravenska uporaba kalcijevega glukonata ali 10% kalcijevega klorida v odmerku 0,2 ml / kg (skupaj ne več kot 10 ml) 5 minut. Če učinka ne dosežemo, je možna druga infuzija pod nadzorom serumske koncentracije kalcija. Nadaljevanje simptomov zastrupitve je indikacija za stalno infuzijo s hitrostjo 0,2 ml / kg / h, vendar ne več kot 10 ml / h.

Z resnim znižanjem krvnega tlaka bolniku dajemo dopamin ali dobutamin intravensko. Če je srčna prevodnost oslabljena, je indicirano dajanje izoprenalina, atropina ali vzpostavitev spodbujevalnika (umetnega spodbujevalnika). Razvoj srčnega popuščanja je treba nadomestiti z intravenskim dajanjem strofantina. Kateholamine je dovoljeno uporabljati samo v primeru okvare krvnega obtoka, smrtno nevarne. Priporočljivo je nadzorovati raven elektrolitov (kalcij, kalij) in glukozo v krvi.

Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

V primeru ostrega prekinitve zdravljenja obstaja nevarnost odtegnitvenega sindroma, zato je treba odmerek zmanjševati postopoma.

Med zdravljenjem z Nifedipinom se je treba vzdržati uživanja alkohola, vožnje vozil in opravljanja potencialno nevarnih vrst dela, ki zahtevajo hitrost psihofizičnih reakcij in povečano koncentracijo pozornosti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem z Nifedipinom se je treba vzdržati opravljanja potencialno nevarnih del, ki zahtevajo veliko koncentracije pozornosti in hitrosti psihomotorne reakcije..

Nosečnost in dojenje

Po navodilih je Nifedipin kontraindiciran v nosečnosti in dojenju.

Uporaba v otroštvu

Nifedipina ni mogoče uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, saj varnost in učinkovitost zdravila v tej starostni skupini nista bili ugotovljeni.

Z oslabljenim delovanjem ledvic

Nifedipin je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvaro ledvic..

Z oslabljenim delovanjem jeter

Nifedipin je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvaro jeter..

Uporaba v starosti

Pri starejših bolnikih je zdravilo predpisano v zmanjšanih odmerkih..

Interakcija z zdravili

  • Druga antihipertenzivna zdravila, diuretiki, triciklični antidepresivi, ranitidin, cimetidin: povečana resnost zniževanja krvnega tlaka;
  • Nitrati: povečana tahikardija in hipotenzivni učinek nifedipina;
  • Zaviralci beta: nevarnost izrazitega znižanja krvnega tlaka, v nekaterih primerih - poslabšanja srčnega popuščanja (takšno kombinirano zdravljenje je treba izvajati pod natančnim zdravniškim nadzorom);
  • Kinidin: zmanjšanje njegove koncentracije v krvni plazmi;
  • Teofilin, digoksin: povečanje njihove koncentracije v krvni plazmi;
  • Rifampicin: pospešen metabolizem in posledično oslabljen nifedipin.

Analogi

Analogi Nifedipina so: Cordaflex, Cordipin HL, Cordipin Retard, Nifecard HL.

Pogoji in pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C na mestu, zaščiteno pred svetlobo in vlago, izven dosega otrok..

Rok uporabnosti - 3 leta.

Pogoji za dopust v lekarnah

Na voljo je recept.

Mnenja o Nifedipinu

Po ocenah je Nifedipin poceni, cenovno ugodno in učinkovito orodje za zdravljenje visokega krvnega tlaka (vključno s hipertenzivno krizo) in ishemije. Nekateri pacienti pa ugotavljajo, da zdravilo znižuje zgornji (sistolični) tlak in praktično ne vpliva na spodnji (diastolični). Pomanjkljivosti zdravila vključujejo veliko število kontraindikacij in seznam neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem. Še posebej pogosto se bolniki pritožujejo nad zgago, glavobolom, rdečico in zaspanostjo..

Cena za nifedipin v lekarnah

Cena Nifedipina v tabletah po 10 mg (50 kosov na pakiranje) je 30-50 rubljev.

Nifedipin (Nifedipin)

Lastnik potrdila o registraciji:

Odmerna oblika

reg. Št.: P N002407 / 01 z dne 24.11.09 - Neomejeno
Nifedipin

Oblika, embalaža in sestava zdravila Nifedipin

Tablete1 zavihek.
nifedipin10 mg

10 kosov. - pretisni omoti (2) - pakiranja iz kartona.
10 kosov. - pretisni omoti (5) - pakiranja iz kartona.
20 kosov. - polimerne pločevinke (1) - embalaže iz kartona.
50 kosov. - polimerne pločevinke (1) - embalaže iz kartona.

farmakološki učinek

Selektivni zaviralec kalcijevih kanalov razreda II, derivat dihidropiridina. Zavira vnos kalcija v kardiomiocite in celice gladkega mišičnega ožilja. Ima antianginalne in hipotenzivne učinke. Zmanjša ton gladkih mišic žil. Razširi koronarne in periferne arterije, zmanjša OPSS, krvni tlak in rahlo - kontraktilnost miokarda, zmanjša naknadno obremenitev in miokardno potrebo po kisiku. Izboljša koronarni pretok krvi. Skoraj ni antiaritmičnega delovanja. Ne zavira miokardne prevodnosti.

Farmakokinetika

Indikacije zdravilnih učinkovin Nifedipin

Odprite seznam kod ICD-10
ICD-10 kodaNavedba
I10Bistvena [primarna] hipertenzija
I20Angina pektoris [angina pektoris]
I20.1Angina pektoris z dokumentiranim krčem (Prinzmetalna angina, varianta angine)
I73.0Raynaudov sindrom

Shema odmerjanja

Posameznik. Za peroralno dajanje je začetni odmerek 10 mg 3-4 krat na dan. Po potrebi se odmerek postopno poveča na 20 mg 3-4 krat na dan. V posebnih primerih (varianta angine pektoris, huda arterijska hipertenzija) se lahko odmerek za kratek čas poveča do 30 mg 3-4 krat na dan. Za zaustavitev hipertenzivne krize in napada angine pektoris lahko sublingvalno aplicirate 10-20 mg (redko 30 mg).

V / I za lajšanje napada angine pektoris ali hipertenzivne krize - 5 mg za 4-8 ur.

Intrakoronarno za lajšanje akutnih krčev koronarnih arterij, injiciranih z bolusom 100-200 µg. S stenozo velikih koronarnih žil je začetni odmerek 50-100 mcg.

Največji dnevni odmerki: če jih jemljemo peroralno - 120 mg, pri iv uporabi - 30 mg.

Stranski učinek

S srčno-žilnega sistema: hiperemija kože, občutek toplote, tahikardija, arterijska hipotenzija, periferni edem; redko - bradikardija, ventrikularna tahikardija, asistola, povečani napadi angine.

Iz prebavnega sistema: slabost, zgaga, driska; redko - oslabljena funkcija jeter; v izoliranih primerih - gingivalna hiperplazija. Ob dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih so možni dispeptični simptomi, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, intrahepatična holestaza.

Iz centralnega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: glavobol. Ob dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih so možne parestezije, bolečine v mišicah, tresenje, blage motnje vida, motnje spanja.

Iz hemopoetskega sistema: v osamljenih primerih - levkopenija, trombocitopenija.

Iz urinarnega sistema: povečanje dnevnega odvajanja urina. Dolgotrajna uporaba v velikih odmerkih lahko povzroči oslabljeno delovanje ledvic.

Iz endokrinega sistema: v osamljenih primerih - ginekomastija.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaji.

Lokalne reakcije: z vklopom / v uvodu je možen pekoč občutek na mestu injiciranja.

V roku 1 minute po intrakoronarskem dajanju je možna manifestacija negativnega inotropnega učinka nifedipina, povečanje srčnega utripa, arterijska hipotenzija; ti simptomi postopoma izginejo po 5-15 minutah.

Kontraindikacije

Nosečnost in dojenje

Ustrezne in strogo nadzorovane študije varnosti nifedipina med nosečnostjo niso bile izvedene. Uporaba nifedipina med nosečnostjo ni priporočljiva.

Ker se nifedipin izloča v materino mleko, je treba njegovo uporabo med dojenjem preprečiti ali dojenje prekiniti med zdravljenjem.

V eksperimentalnih študijah so pokazali embriotoksične, fetotoksične in teratogene učinke nifedipina..

Uporaba za okvarjeno delovanje jeter

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Uporaba pri starejših bolnikih

Posebna navodila

Nifedipin je treba uporabljati samo v ambulanti pod strogim nadzorom zdravnika za akutni miokardni infarkt, hudo cerebrovaskularno nesrečo, diabetes mellitus, okvarjeno delovanje jeter in ledvic, za maligno arterijsko hipertenzijo in hipovolemijo, pa tudi za bolnike na hemodializi. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in / ali ledvic se je treba izogibati uporabi nifedipina v velikih odmerkih. Pri starejših bolnikih je zmanjšanje možganskega krvnega pretoka bolj verjetno zaradi ostre periferne vazodilatacije.

Če ga jemljemo peroralno za pospešitev učinka, lahko nifedipin žvečimo.

Ko se med zdravljenjem bolečine v prsnici pojavi nifedipin, ga je treba prekiniti. Nifedipin je treba umakniti postopoma, saj je ob nenadnem prenehanju vnosa (zlasti po dolgotrajnem zdravljenju) možen razvoj sindroma odtegnitve.

Z intrakoronarnim dajanjem ob stenozi dveh žil nifedipina ni mogoče vnesti v tretjo odprto žilo zaradi nevarnosti izrazitega negativnega inotropnega učinka.

Med zdravljenjem ne dovolite uživanja alkohola zaradi nevarnosti čezmernega znižanja krvnega tlaka.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov

Na začetku zdravljenja se je treba izogibati vožnji vozil in drugim potencialno nevarnim dejavnostim, ki zahtevajo hitrost psihomotornih reakcij. Med nadaljnjim zdravljenjem se stopnja omejitve določi glede na posamezno toleranco nifedipina.

Interakcija z zdravili

S hkratno uporabo z antihipertenzivnimi zdravili, diuretiki, derivati ​​fenotiazina se poveča antihipertenzivni učinek nifedipina.

Ob hkratni uporabi antiholinergikov pri starejših bolnikih oslabljen spomin in pozornost.

Ob hkratni uporabi z beta blokatorji je možen razvoj hude arterijske hipotenzije; v nekaterih primerih - razvoj srčnega popuščanja.

Ob hkratni uporabi z nitrati se poveča antianginalni učinek nifedipina.

Ob hkratni uporabi s kalcijevimi pripravki se učinkovitost nifedipina zmanjša zaradi antagonistične interakcije zaradi povečanja koncentracije kalcijevih ionov v zunajcelični tekočini.

Opisani so primeri razvoja mišične oslabelosti ob hkratni uporabi z magnezijevimi solmi..

Ob hkratni uporabi z digoksinom je mogoče upočasniti izločanje digoksina iz telesa in posledično povečati njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Ob hkratni uporabi z diltiazemom se poveča antihipertenzivni učinek.

Ob hkratni uporabi s teofilinom so možne spremembe koncentracije teofilina v krvni plazmi.

Rifampicin inducira delovanje jetrnih encimov, pospeši presnovo nifedipina, kar vodi do zmanjšanja njegove učinkovitosti.

Ob hkratni uporabi fenobarbitala, fenitoina, karbamazepina se koncentracija nifedipina v krvni plazmi zmanjša.

Obstajajo poročila o povečanju koncentracije nifedipina v krvni plazmi in povečanju njegove AUC ob hkratni uporabi s flukonazolom, itrakonazolom.

Ob hkratni uporabi s fluoksetinom je možno povečanje stranskega učinka nifedipina.

V nekaterih primerih je ob hkratni uporabi kinidina možno znižanje koncentracije kinidina v krvni plazmi, z odtegnitvijo nifedipina pa je možno znatno povečanje koncentracije kinidina, ki ga spremlja podaljšanje intervala QT na EKG.

Cimetidin in v manjši meri ranitidin povečajo koncentracijo nifedipina v krvni plazmi in s tem povečajo njegov antihipertenzivni učinek.

Etanol lahko poveča učinke nifedipina (prekomerna arterijska hipotenzija), kar povzroča omotico in druge neželene učinke..

Nifedipin

Ocena 3,2 / 5
Učinkovitost
Kakovost cene
Stranski učinki

Nifedipin (Nifedipin): 4 pregledi zdravnikov, 4 pregledi bolnikov, navodila za uporabo, analogi, infografika, 2 obrazca za sproščanje.

Mnenja zdravnikov o nifedipinu

Ocena 3.8 / 5
Učinkovitost
Kakovost cene
Stranski učinki

Kratko delujoča droga.

Zdravilo z dobrim antiaritmičnim učinkom. Ima učinek hipertenzije. Zasnovan za zdravljenje bolezni srca in ožilja. Izkušnja uporabe - s hipertenzivno krizo. Ima blag kardiotonični učinek in izboljšuje prekrvavitev in funkcionalno stanje miokarda. Potek zdravljenja je 3-4 tedne. Pazljivo preberite navodila! Obstajajo kontraindikacije. Učinkovito le v kombinirani terapiji.

Ocena 3.8 / 5
Učinkovitost
Kakovost cene
Stranski učinki

Zdravilo lahko učinkovito zniža krvni tlak pri bolnikih s preeklampsijo, priporočljivo je, da ga uporabljate kot zdravilo druge vrstice, z nezadostno učinkovitostjo zdravljenja z magnezijem. Pri srčnih bolnikih ga lahko učinkovito uporabimo za uravnavanje pritiska v ozadju osnovne terapije.

Priporočljivo je jemati peroralno, da se prepreči pretirano hitro znižanje tlaka, tahikardija.

Ocena 3.3 / 5
Učinkovitost
Kakovost cene
Stranski učinki

Zdravilo za nujno znižanje krvnega tlaka. Vzeto pod jezik 10 mg. Deluje dobro, pri večini bolnikov se krvni tlak zniža.

Zdravilo je "težko", veliko stranskih učinkov. Najpogostejše so pordelost obraza, vročina, tahikardija, palpitacije.

Kontraindicirano pri hipertenzivni krizi s tahikardijo, previdno ob prisotnosti angine pektoris in MI. Tako kot katerokoli zdravilo ga mora pobrati zdravnik in ga ne imenovati farmacevt, sosed ali kdo drug.

Ocena 2,1 / 5
Učinkovitost
Kakovost cene
Stranski učinki

Primerno za nujno oskrbo pri hipertenzivnih krizah in nato s številnimi zadržki. Za pospešitev učinka ga je treba jemati z žvečenjem in držanjem pod jezikom. Če pa to počnete prvič in učinek še ni znan, se lahko izkaže, da se bo krvni tlak zelo znižal.

Nifedipin, razen če gre za zdravilo s podaljšanim sproščanjem (na primer osmo-adalat ali korinfar retard), se v kardiološki praksi ne uporablja več. Vključno s tem, ker je nevaren (pri dolgotrajni uporabi), neučinkovit in poln številnih stranskih učinkov.

Za dolgotrajno zdravljenje kroničnih bolezni neprimerno. In to se pozna že zelo dolgo..

Pregledi bolnikov o Nifedipinu

Hipotenziven sem od 11. stopnje, torej že 15 let. Sprva so ga rešili kaptopril in corvacija, lani pa je prišlo do hipertenzivne krize. Tlak iz običajnih 80/60 je poskočil na 150 110, rešilca ​​niso šla. Prijateljica kardiologa ji je rekla, naj vzame Nifedipin 10 mg, če ne pomaga, še 10 mg na uro. Pomagalo je, tlak je ob prihodu reševalnega vozila padel na 120/95. Od takrat z močnim zvišanjem tlaka takoj vzamem Nifedipin 20 mg. Do zdaj se rešujejo. Ne vedo vsi, ampak "Nifedipin" je treba med ležanjem vtirati pod jezik in ležati tam 20 minut, sicer ga nima smisla piti.

Po težkem porodu z visokim pritiskom so zdravniki predpisali pitje nifedipina. Zdravilo je poceni - to je nedvomen plus. Po zaužitju hitro začne delovati. Na začetku sprejema (v enem tednu) je treba odmerjanje spremljati. Veliko tablet sem imel 1 tableto. Zdravilo deluje agresivno, hitro zmanjša pritisk. Začela sem jemati pol tabletke. To je bilo povsem dovolj, da ne bi močno zmanjšali pritiska, telo se je začelo počutiti bolj prijetno. Mislim, da je zdravilo primerno za ljudi, ki imajo dovolj visok pritisk. Za 130-140 je zdravilo močno.

V zadnjih fazah nosečnosti mi je pritisk začel naraščati. Takoj mi je zdravnik pripisal Nifedipin. Po ugodnih in dokaj dobrih tabletah, ki so takoj imele učinek, je pritisk res začel padati. Ampak dobesedno teden dni kasneje sem moral vzeti drugo zdravilo, ker Nifedipin ni dal želenega učinka.

Pred desetimi leti so vsem hipertenzivnim bolnikom (naj jih ne zamenjujemo s hipotenzivnimi bolniki) s hipertenzivno krizo pred prihodom reševalnega vozila svetovali, naj vzamejo tableto nifedipina pod jezik. Po resorpciji tablete v 10-15 minutah tlak pade. Pri jemanju bodite pozorni na svoje srce. Po jemanju nifedipina imam aritmijo. In zapomnite si: nifedipin je rešilca ​​pred prihodom reševalnega vozila!

Obrazci za sprostitev

OdmerjanjePakiranjeSkladiščenjeProdajaRok uporabnosti
10, 20, 50, 100

Navodila za uporabo nifedipina

Kratek opis

Nifedipin je selektivni antagonist "počasnih" kalcijevih kanalov, ki je v svoji kemijski strukturi derivat 1,4-dihidropiridina. Ima vazodilatacijski, antianginalni (anti-ishemični) in antihipertenzivni učinek. Antagonisti (blokatorji) "počasnih" kalcijevih kanalov so v farmakoterapevtskem "vrhu" antihipertenzivnih zdravil. Bolnike kardiovaskularnega profila že več let zdravimo z derivati ​​serije dihidropiridina, večinoma pa s kratko delujočimi. In če je bilo prej mogoče videti resnično možnost teh zdravil, danes zdravniki niso tako optimistični. Izhod iz te situacije je bil ustvarjanje dolgo delujočih dihidropiridinskih derivatov, ki so poleg enostavne uporabe znatno povečali varnostni profil zaradi postopnega povečanja in stabilnosti koncentracije aktivne snovi v krvni plazmi. Podatki iz randomiziranih kliničnih preskušanj kažejo ne le na izrazito antihipertenzivno aktivnost derivatov dihidropiridina druge generacije, temveč tudi na njihov pozitiven učinek na ciljne organe in presnovne parametre. Nifedipin je na voljo v običajni in podaljšani obliki. "Klasični" nifedipin večinoma proizvajajo domače farmacevtske rastline, podaljša jih nemško farmacevtsko podjetje STADA Artsnaymittel.

Mehanizem delovanja nifedipina temelji na zmanjšanju pretoka kalcijevih ionov v kardiomiocite in celice gladkega mišičnega skeleta koronarnih in perifernih arterij. Ob velikih odmerkih nifedipina se kalcijevi ioni prenehajo sproščati iz znotrajceličnih depojev. Zdravilo "izklopi" določeno število delujočih kanalov (odvisno od zaužitega odmerka), ne da bi to vplivalo na čas njihove aktivacije, deaktivacije in okrevanja. Nifedipin desinhronizira procese krčenja in vzbujanja v miokardu, ki jih posredujeta troponin in tropomiozin, in v gladkem mišičnem tkivu žil, ki ga posreduje kalmodulin.

V priporočenih odmerkih zdravilo normalizira pretok kalcijevih ionov skozi celične membrane, kar je pri nekaterih boleznih oslabljeno, predvsem v primeru arterijske hipertenzije. Spodbuja krvni obtok v miokardu, izboljšuje oskrbo s krvjo na njenih območjih, ki jih je prizadela ishemija, ne da bi prišlo do pojava medkoronskega ropa in aktivira delovanje obvodnih (kolateralnih) poti oskrbe s krvjo. Poveča lumen perifernih arterij, zmanjša celoten odpornost perifernih žil, zmanjša tonus srčne mišice in njeno potrebo po kisiku, po obremenitvi poveča obdobje diastole levega prekata. Skoraj nič vpliva na sinusno-atrijska in atrijsko-ventrikularna vozlišča, ne kaže antiaritmične aktivnosti. Stimulira pretok krvi v ledvičnih tubulih, pospešuje izločanje natrija iz telesa. Začetek terapevtskega delovanja je 20 minut, njegovo trajanje je 12-24 ur. Zdravilo se dobro absorbira v prebavilih (stopnja absorpcije - 92-98%), ima zmerno biološko uporabnost (40-60%), ki se poveča med obroki. Dolgotrajna oblika nifedipina zagotavlja postopno sproščanje zdravilne učinkovine v sistemski obtok. Razpolovni čas zdravila je od 3,7 do 17 ur (pri bolnikih z odpovedjo jeter se poveča). Telo se ne kopiči. S podaljšano uporabo (2-3 mesece) se učinkovitost zdravila delno izgubi zaradi razvoja tolerance.

Nifedipin je na voljo v tabletah. Vzeti jih je treba med obrokom ali po njem, piti veliko vode. Začetni odmerek zdravila je 20 mg 2-krat na dan. Pri odsotnem ali šibko izraženem rezultatu farmakoterapije je dovoljeno dvojno povečanje odmerka. V nobenem primeru ne prekoračite dnevnega največ 80 mg. Za bolnike z odpovedjo jeter se določi bolj nežen dnevni odmerek 40 mg.

Farmakologija

Selektivni zaviralec "počasnih" kalcijevih kanalov, derivat 1,4-dihidropiridina. Ima vazodilatacijski, antianginalni in antihipertenzivni učinek. Zmanjšuje pretok kalcijevih ionov v kardiomiocite in gladke mišične celice koronarnih in perifernih arterij; v velikih odmerkih zavira sproščanje kalcijevih ionov iz znotrajceličnih depojev. Zmanjša število delujočih kanalov, ne da bi to vplivalo na čas njihove aktivacije, inaktivacije in obnovitve.

Deluje procese vzbujanja in krčenja v miokardu, ki ga posredujeta tropomiozin in troponin, in na gladke mišice krvnih žil, ki jih posreduje kalmodulin. V terapevtskih odmerkih normalizira transmembranski tok kalcijevih ionov, ki je moten pri številnih patoloških stanjih, predvsem pri arterijski hipertenziji. Ne vpliva na ton žil. Povečuje koronarni pretok krvi, izboljšuje oskrbo s krvjo v ishemičnih conah miokarda brez razvoja pojava "ropanja" in aktivira delovanje kolateral. Z razširitvijo perifernih arterij se zmanjša skupni periferni žilni upor, miokardni tonus, naknadna obremenitev, potreba po miokardu po kisiku in poveča trajanje diastolične sprostitve levega prekata. Praktično ne vpliva na sinoatrijska in atrioventrikularna vozlišča in nima antiaritmične aktivnosti. Izboljša ledvični pretok krvi, povzroči zmerno natriurezo. Negativno krono-, dromo- in inotropno delovanje blokira refleksna aktivacija simpatoadrenalnega sistema in povečanje srčnega utripa kot odgovor na periferno vazodilatacijo.

Začetek učinka je 20 minut, trajanje učinka je 12-24 ur.

Farmakokinetika

Absorpcija je visoka (več kot 92-98%). Biološka uporabnost je 40-60%. Uživanje poveča biološko uporabnost. Učinek je "prvega prehoda" skozi jetra. Retardne oblike zagotavljajo postopno sproščanje aktivne snovi v sistemski obtok. TCmaks 1,6-4,2 h, Cmaks - 47-76 ng / ml. Komunikacija s plazemskimi proteini - 90%.

Prodira skozi BBB in placento pregrado, ki se izloča v materino mleko.

V jetrih se popolnoma presnavlja. Izoencimi CYP3A4, CYP3A5 in CYP3A7 sodelujejo pri presnovi zdravila..

T1/2 - 3.8-16.9 ur Pri bolnikih z odpovedjo jeter se celotni očistek zmanjša in T poveča1/2. Izloča se v obliki neaktivnih presnovkov, predvsem ledvic (80%) in z žolčem (20%).

Brez kumulativnega učinka. Kronična odpoved ledvic, hemodializa in peritonealna dializa ne vplivajo na farmakokinetiko. S podaljšano uporabo (2-3 mesece) se razvije toleranca na delovanje zdravila.

Plazmafereza lahko poveča izločanje.

Obrazec za sprostitev

Dolgo delujoče tablete, filmsko obložene, sivkasto rdeče, podolgovate, s tveganjem na obeh straneh.

1 zavihek.
nifedipin20 mg

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 51 mg, koruzni škrob - 58,25 mg, laktoza monohidrat - 36,2 mg, polisorbat 80 - 2 mg, magnezijev stearat - 150 μg, hipromeloza - 2,4 mg.

Sestava filmske membrane: hipromeloza - 4,2 mg, makrogol 6000 - 1,4 mg, smukec - 700 μg, titanov dioksid (E171) - 1 mg, železovo barvilo rdeči oksid (E172) - 200 μg.

10 kosov. - pretisni omoti (5) - pakiranja iz kartona.
10 kosov. - pretisni omoti (10) - škatle iz kartona.

Odmerjanje

V notranjosti. Tablete je treba pogoltniti cele, brez žvečenja, med obrokom ali po njem z majhno količino vode.

Priporočeni odmerek zdravila je 20 mg 2-krat na dan. Z nezadostno manifestacijo učinka je mogoče povečati odmerek zdravila na 40 mg 2-krat na dan. Najvišji dnevni odmerek je 80 mg.

V primeru okvarjenega delovanja jeter dnevni odmerek ne sme presegati 40 mg.

Pri starejših bolnikih ali bolnikih, ki prejemajo kombinirano (antianginalno ali hipotenzivno) zdravljenje, običajno predpisujejo nižje odmerke.

V primeru okvarjenega delovanja jeter je treba pri bolnikih s hudo možgansko-žilno nesrečo odmerek zmanjšati.

Trajanje zdravljenja se določi za vsak primer posebej.

Predoziranje

Simptomi: glavobol, hiperemija obraza na obrazu, dolgotrajno izrazito znižanje krvnega tlaka, zatiranje delovanja sinusnih vozlov, bradikardija, bradiaritmija. Pri hudi zastrupitvi - izguba zavesti, komo, metabolična acidoza, hipoksija, kardiogeni šok s pljučnim edemom.

Zdravljenje: pri hudi zastrupitvi (kolaps, inhibicija sinusnega vozla) se opravi izpiranje želodca, predpisano je aktivno oglje. Kalcij je protistrup: indicirano je počasno intravensko dajanje 10% kalcijevega klorida ali kalcijevega glukonata v odmerku 0,2 ml / kg (vendar ne več kot 10 ml) 5 minut, z neučinkovitostjo pa je možno večkratno dajanje vsebnosti kalcijevih ionov v krvnem serumu, z nadaljevanje simptomov, lahko nadaljujete z neprekinjeno infuzijo s hitrostjo 0,2 ml / kg / h, vendar ne več kot 10 ml / h.

Z izrazitim znižanjem krvnega tlaka - v / v vnos dopamina ali dobutamina.

V primeru motenj prevodnosti - atropin, izoprenalin ali umetni srčni spodbujevalnik.

Z razvojem srčnega popuščanja - iv dajanje strofantina.

Kateholamine je treba uporabljati le, če obstaja nevarnost za življenje (zaradi njihove zmanjšane učinkovitosti je potreben velik odmerek, kar poveča tveganje za aritmijo). Priporočljivo je nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi (sproščanje insulina se lahko zmanjša) in elektrolitov (kalijevi ioni, kalcijevi ioni).

Interakcija

Resnost zniževanja krvnega tlaka se poveča s hkratno uporabo nifedipina z drugimi antihipertenzivnimi zdravili, nitrati, cimetidinom, ranitidinom (v manjši meri), inhalacijskimi anestetiki,
diuretiki in triciklični antidepresivi.

Pod vplivom nifedipina se koncentracija kinidina v krvni plazmi znatno zmanjša. Poveča koncentracijo digoksina v krvni plazmi, zato mora spremljati klinični učinek in vsebnost digoksina v krvni plazmi.

Rifampicin je močan induktor izoencima SUR3A4. V kombinaciji z rifampicinom se biološka uporabnost nifedipina znatno zmanjša, zato se njegova učinkovitost zmanjša. Uporaba nifedipina v povezavi z rifampicinom je kontraindicirana. V kombinaciji s citrati se okrepi tahikardija in antihipertenzivni učinek nifedipina. Kalcijevi pripravki lahko zmanjšajo učinek "počasnih" zaviralcev kalcijevih kanalčkov. V kombinaciji z nifedipinom se poveča antikoagulantna aktivnost derivatov kumarina.

Lahko izpodrine zdravila z visoko stopnjo vezave na beljakovine (vključno s posrednimi antikoagulanti - kumarini in derivati ​​indandiona, antikonvulzivi, kinin, salicilati, sulfinpirazon), zaradi česar se njihove plazemske koncentracije lahko zvišajo. Zavira presnovo prazosina in drugih zaviralcev alfa, zaradi česar je mogoče povečati antihipertenzivni učinek.

Prokainamid, kinidin in druga zdravila, ki podaljšujejo interval QT, povečajo negativni inotropni učinek in lahko povečajo tveganje za znatno podaljšanje intervala QT.

Sočasna uporaba magnezijevega sulfata pri nosečnicah lahko povzroči blokado živčno-mišičnih sinaps.

Zaviralci sistema citokroma P450 3A, kot so makrolidi (npr. Eritromicin), fluoksetin, nefazodon, zaviralci proteaz (npr. Amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir ali sakvinavir), protiglivična sredstva (koncentracija ketokonazola, koncentracije flukonazola, itrakonazola) krvna plazma. Ob upoštevanju izkušenj z uporabo počasnega zaviralca kalcijevih kanalov nimodipina ni mogoče izključiti naslednjih interakcij z nifedipinom: karbamazepin, fenobarbital - zmanjšanje koncentracije nifedipina v krvni plazmi; kinupristin, dalfopristin, valprojska kislina - povečanje koncentracije nifedipina v krvni plazmi.

Previdno je treba nifedipin predpisati sočasno z disopiramidom in flekainidom zaradi možnega povečanja inotropnega učinka..

Nifedipin zavira izločanje vinkristina iz telesa in lahko povzroči povečanje njegovih stranskih učinkov; če je potrebno, zmanjšajte odmerek vinkristina.

Grenivkin sok zavira presnovo nifedipina v telesu, zato je njihov sočasni vnos kontraindiciran.

Stranski učinki

Pogostost teh stranskih učinkov je navedena v skladu s klasifikacijo WHO: zelo pogosto - več kot 10%; pogosto - več kot 1% in manj kot 10%; redko - več kot 0,1% in manj kot 1%; redko - več kot 0,01% in manj kot 0,1%; zelo redko - manj kot 0,01%, vključno s posameznimi primeri.

S srčno-žilnega sistema: pogosto - periferni edem (stopala, gležnji, spodnji del nog), simptomi vazodilatacije (pordelost kože, občutek vročine); redko - tahikardija, palpitacije, izrazito znižanje krvnega tlaka, omedlevica; v nekaterih primerih - bolečina za prsnico (angina pektoris) do
razvoj miokardnega infarkta, razvoj ali poslabšanje poteka kroničnega srčnega popuščanja, aritmije.

Iz živčnega sistema: zelo pogosto - glavobol; pogosto - omotica, zaspanost; redko - astenija, motnje spanja (vključno z nespečnostjo), živčnost, povečana utrujenost, dizetezija, tremor, labilnost razpoloženja.

Iz prebavnega sistema: pogosto - slabost; redko - bolečine v prebavilih in trebuhu (bolečine v želodcu in črevesju), driska, zaprtje, suhost ustne sluznice, povečan apetit; redko gingivalna hiperplazija (krvavitev, bolečina, oteklina). Ob dolgotrajni uporabi: redko - okvarjeno delovanje jeter (intrahepatična holestaza, "povečana aktivnost" jetrnih "transaminaz), redko - zlatenica, v nekaterih primerih srčna insuficienca.

Iz dihal: redko - zasoplost, redko - pljučni edem (oteženo dihanje, kašljanje, stridorjevo dihanje).

Iz mišično-skeletnega sistema: redko - artralgija, otekanje sklepov, mialgija, mišični krči.

Iz hemopoetskih organov: redko - anemija, levkopenija, trombocitopenija, trombocitopenična purpura; zelo redko - asimptomatska agranulocitoza.

Iz urinarnega sistema: redko - povečanje dnevnega odvajanja urina, oslabljeno delovanje ledvic (pri bolnikih z odpovedjo ledvic).

Alergijske reakcije: pogosto - eritem; redko - srbenje kože, urtikarija, eksanthema, fotoobčutljivost, avtoimunski hepatitis; redko - angioedem; v nekaterih primerih toksična epidermalna nekroliza.

Ostalo: redko - okvara vida (vključno s prehodno izgubo vida zaradi ozadja največje koncentracije nifedipina v krvni plazmi), očesne bolečine, hiperglikemija, ginekomastija (pri starejših bolnikih po prenehanju jemanja drog), galaktoreja, erektilna disfunkcija, povečanje telesne teže, mrzlica, krvavitve iz nosu, nosna zamašitev.

Indikacije

  • kronična stabilna angina pektoris (naporna angina);
  • vazospastična angina (Prinzmetalna angina);
  • arterijska hipertenzija (pri monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi hipotenzivnimi zdravili);
  • Raynaudova bolezen in sindrom.

Kontraindikacije

  • arterijska hipotenzija (sistolni krvni tlak pod 90 mm Hg);
  • kardiogeni šok;
  • propad;
  • huda aortna ali subaortna stenoza;
  • akutno srčno popuščanje;
  • kronično srčno popuščanje v fazi dekompenzacije;
  • nestabilna angina pektoris;
  • akutno obdobje miokardnega infarkta (v prvih 4 tednih);
  • hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
  • sindrom šibkosti sinusnih vozlov;
  • AV blok II-III stopnje;
  • nosečnost (do 20 tednov);
  • obdobje dojenja;
  • starost do 18 let (učinkovitost in varnost uporabe nista bili raziskani);
  • preobčutljivost za nifedipin ali druge sestavine zdravila.

Zdravilo vsebuje laktozo, zato je kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z redkimi dednimi boleznimi laktozne intolerance, pomanjkanjem laktaze, malabsorpcijo glukoze in galaktoze.

Previdnostni ukrepi: mitralna stenoza, huda bradikardija ali tahikardija, kronično srčno popuščanje, hude cerebrovaskularne nesreče, miokardni infarkt z odpovedjo levega prekata, obstrukcija prebavil (za oblike z zapoznelim sproščanjem), odpoved jeter, kronična odpoved ledvic (zlasti bolniki s hemodializo veliko tveganje za čezmerno in nepredvidljivo znižanje krvnega tlaka), sočasna uporaba zaviralcev beta in srčnih glikozidov, nosečnost (po 20 tednih ), starejša starost.

Funkcije aplikacije

Nosečnost in dojenje

Ni bilo nobenih nadzorovanih študij o uporabi zdravila Nifedipin pri nosečnicah..

Preskusi na živalih so pokazali prisotnost embriotoksičnosti, placentotoksičnosti, fetotoksičnosti in teratogenosti med jemanjem nifedipina med in po obdobju organogeneze..

Na podlagi razpoložljivih kliničnih podatkov ni mogoče oceniti specifičnega perinatalnega tveganja. Obenem obstajajo dokazi o povečanju verjetnosti perinatalne asfiksije, carskega reza, prezgodnjega poroda in intrauterine zaostalosti rasti. Ni jasno, ali so ti primeri posledica osnovne bolezni (arterijske hipertenzije), zdravljenja, ki se izvaja, ali posebnega učinka zdravila Nifedipin. Razpoložljive informacije ne zadostujejo za izključitev možnosti stranskih učinkov, ki so nevarni za plod in novorojenčka. Zato uporaba zdravila Nifedipin po 20. tednu nosečnosti zahteva temeljito individualno oceno razmerja med tveganjem in koristjo za bolnika, plod in / ali novorojenčka in ga je mogoče obravnavati le v primerih, ko so druge metode zdravljenja kontraindicirane ali neučinkovite..

Pri uporabi zdravila Nifedipin hkrati z intravenskim dajanjem magnezijevega sulfata je treba skrbno spremljati krvni tlak pri nosečnicah zaradi možnosti čezmernega znižanja krvnega tlaka, kar je nevarno tako za mater kot za plod in / ali novorojenčka.

Nifedipin je kontraindiciran med dojenjem, ker se izloča v materino mleko. Če je zdravljenje z nifedipinom nujno potrebno, priporočamo, da prenehate z dojenjem..

Uporaba za okvarjeno delovanje jeter

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Uporaba pri otrocih

Posebna navodila

Med zdravljenjem se je treba vzdržati pitja alkohola..

Kljub odsotnosti sindroma "odtegnitve" pri zaviralcih "počasnih" kalcijevih kanalov je pred prekinitvijo zdravljenja priporočljivo postopno zmanjšanje odmerka.

Hkratno imenovanje zaviralcev beta se mora izvajati pod pogoji skrbnega zdravniškega nadzora, saj lahko to povzroči čezmerno znižanje krvnega tlaka, v nekaterih primerih pa poslabšanje pojavov srčnega popuščanja. Med zdravljenjem so možni pozitivni rezultati z neposredno Coombsovo reakcijo in laboratorijskimi testi na antinuklearna protitelesa.

Redno zdravljenje je pomembno ne glede na dobro počutje, saj bolnik morda ne čuti simptomov hipertenzije.

Diagnostična merila za predpisovanje zdravila v primeru vazospastične angine so: klasična, klinična slika, ki jo spremljajo značilne spremembe elektrokardiograma (dvig segmenta ST); pojav ergometrine povzročene angine pektoris ali spazma koronarnih arterij; odkrivanje koronarnega spazma med angiografijo ali odkrivanje angiospastične komponente brez potrditve (na primer pri različnih napetostnih pragovih ali nestabilni angini, kadar ti elektrokardiogrami kažejo na prehodni angiospazem).

Pri bolnikih s hudo hipertrofično kardiomiopatijo obstaja tveganje za povečanje pogostosti, resnosti manifestacije in trajanja napadov angine po jemanju nifedipina; v tem primeru je umik droge nujen.

Pri bolnikih na hemodializi z visokim krvnim tlakom, nepopravljivo ledvično odpovedjo in zmanjšanjem volumna krvi v obtoku je treba zdravilo uporabljati previdno, saj lahko pride do močnega padca krvnega tlaka.

Bolnike z okvarjenim delovanjem jeter natančno spremljajo in po potrebi zmanjšajo odmerek in / ali uporabljajo druge odmerne oblike nifedipina.

Upoštevati je treba, da se angina pektoris lahko pojavi na začetku zdravljenja, zlasti po nedavni nenadni odpovedi zaviralcev beta (slednje je priporočljivo odpraviti postopno).

Če mora bolnik med terapijo opraviti operativni poseg pod splošno anestezijo, je treba o naravi terapije obvestiti kirurga-anesteziologa..

S spektrofotometrično oceno lahko nifedipin napačno odkrije povečano vsebnost vanilije-mandelične kisline v urinu; na študije, ki uporabljajo tekočinsko kromatografijo visoke ločljivosti, ne vpliva..

Med oploditvijo in vitro so v nekaterih primerih "počasni" zaviralci kalcijevih kanalčkov povzročili spremembe v glavi sperme, kar bi lahko vodilo do motenega delovanja sperme. V primerih, ko ponavljajoča se oploditev in vitro ni pojavila iz nejasnega razloga, so bili „počasni“ zaviralci kalcijevih kanalov, vključno z nifedipinom, možni vzrok za neuspeh..

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov

Med zdravljenjem je treba biti previden pri vožnji vozil in drugih možno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij..

Pomembno Je, Da Se Zavedajo Distonijo